GB 38456-2020 《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》中對于原料使用有明確的要求。抗(抑)菌制劑原料要求:原料應符合現行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫用級、化妝品和其他相應標準的質量要求。生產用水應符合《消毒…
1. 標志產品包裝標志應符合GB 190和GB/T191的規定。2. 標簽產品標簽應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求。3. 產品說明書應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求;同時產品說明書應注明下列注意事項:…
1、什么是消毒產品?納入國家衛生行政部門《消毒產品分類目錄》,用于醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。目前醫院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產品分類目錄》,但新冠防控相關文件已要求醫院選擇消毒濕巾進行…
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產品衛生安全評價規定》的要求,第一類、第二類消毒產品首次上市前,產品責任單位應當向所在地衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。利用新材料、…
首次備案提交的備案材料包括基本情況和評價資料,主要有以下7項:1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄;2.標簽(銘牌)、說明書;3.檢驗報告(含結論);4.企業標準或質量標準;5.國產產品生產企業衛生許…
(一)更新備案已完成衛生安全評價的產品上市后,產品如有改變(配方或結構、生產工藝)或有《消毒產品衛生安全評價規定》第十二條規定情形的,產品責任單位應當及時更新安全評價報告相關內容,保證所評價產品與所生產…
(一)完整性:1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定;2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項;3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定…
根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒劑種類:醇類消毒劑…